人民網北京3月23日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,2021年,我國藥品案件查辦力度持續加大。從案件數量看,全年共查辦“兩品一械”案件13萬余件,較2020年增幅達27%。從案件貨值金額看,全年案件查辦貨值超19億元,罰款金額超16億元,沒收違法所得近2億元,較2020年分別增加44%、36%和12%;責令停產停業企業500余戶,吊銷許可證約60件。
國家藥監局表示,2021年,各級藥品監管部門進一步加大執法辦案力度。不斷加強與公安機關等部門協調配合,強化行刑銜接、行紀銜接,嚴格落實違法行為處罰到人要求,嚴厲查處多個大案要案,移送司法機關案件近700件,開出我國第一張化妝品終身禁業罰單,打出了嚴懲違法違規行為的重拳,保障了藥品安全形勢總體穩定。
另外,全生命周期質量監管效果持續提升。2021年,加大現場檢查力度,檢查藥品、醫療器械、化妝品企業(使用單位)421萬家次,完成整改19萬家次。
加大抽檢力度,完成藥品抽檢21萬批次,合格率為99%;完成醫療器械品種抽檢近3萬批次,合格率為95%;完成化妝品國家抽檢2萬余批次,合格率為98%;對抽檢不合格的產品和企業依法予以查處。
加強風險監測,完善藥品醫療器械網絡銷售監測平臺,開展網絡銷售違法違規行為專項整治行動,建立化妝品高風險信息“直通車”檢查制度,及時收集處置高風險信號。基本形成“兩品一械”全生命周期風險監管閉環,沒有發生系統性、區域性重大質量安全風險。
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