先被查出狂犬病疫苗生產記錄造假,后又被測出百白破疫苗“效價測定”項不符合規定,自7月15日以來,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)一直處于輿論旋渦的中心。目前,長春長生已被國家藥監局會同吉林省食藥監局立案調查,其母公司長生生物也被證監會立案調查。
被立案調查,相關疫苗停產
7月15日,國家藥監局發布通告稱,長春長生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。
7月16日,長生生物公告稱,吉林省食藥監局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產。長春長生正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
7月19日,長生生物再發公告稱,因生產的百白破疫苗檢驗結果“效價測定”項不符合規定,長春長生18日被吉林省食藥監局行政處罰:沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支;沒收違法所得85.88萬元;處違法生產藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。
7月20日,深交所發文稱,已啟動對長生生物及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
7月22日,國家藥監局會同吉林省局已對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。此外,國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
7月23日,長生生物公告,公司擬披露重大事項,自23日開市起臨時停牌。此外,長生生物一天之內發布關于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調查進展的公告、關于收到證監會調查通知書的公告和關于控股股東股份補充質押的公告,并于午后公告復牌。
25省份集體發聲 多地停用長春長生狂犬疫苗
自國家藥監局7月15日發布長春長生疫苗生產記錄造假通告以來,該事件迅速引發廣泛關注。據中新經緯客戶端(微信公眾號:jwview)不完全統計,截至發稿,已有25個省、自治區和直轄市就長春長生疫苗事件進行發聲。
上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月16日,“上海疾控”微信號發布消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的后續通知。
海南:海南已全面停用長春長生狂犬病疫苗
7月17日,據海口網報道,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。
重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗
7月18日,“重慶疾控”微信號發布消息稱,自7月15日,重慶市已暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。
河南:河南境內沒有涉事疫苗
7月18日,“河南疾控”微信號發布消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。“河南疾控”微信號稱,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。所以,已經注射過該廠家生產的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心。
福建:全部產品已得到有效控制
7月18日,福建疾病預防控制中心微信公眾號“福建疾控”稱,包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入省內的采購目錄,有部分縣區采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發布消息稱, 根據國家藥品監督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。
山東:已全面停用長春長生公司生產的狂犬病疫苗
7月18日,“山東疾控”微信號發布消息稱,山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。
7月23日,“山東疾控”微信號再次發文稱,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。
青海:未完成全程接種程序的,可選用其他廠家狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種
7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號“青海疾控”稱,據了解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。
廣西:廣西境內沒有涉事疫苗
7月19日,“廣西疾控”微信號發布消息稱,廣西境內沒有涉事疫苗。“廣西疾控”微信號稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區)召回93384支。
江蘇:省內各地疫苗均審核合格
7月20日,江蘇疾病預防控制中心微信公眾號“江蘇疾控”稱,目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格后,經正規渠道統一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。
湖南:湖南境內沒有涉事疫苗
“湖南疾控”微信號20日發布消息稱,湖南境內沒有涉事疫苗。“湖南疾控”微信號介紹,照技術指南要求,狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,盡量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。
河北:已全面停用并封存長春長生生產的狂犬疫苗
據河北廣播電視臺官方微信“河北綜合廣播”21日報道,河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內,目前全省各地疾控機構已經全面停用并封存該企業生產的狂犬疫苗。
吉林:涉事百白破疫苗未流入吉林省
“長春疾控”微信號22日發布消息稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。長春市并沒有該批次疫苗,目前,長春市未發現接種狂犬疫苗后發生不良反應異常的情況。另外,根據國家藥監局調查2017年長春長生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。
陜西:長春長生生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回
7月22日,“陜西疾控”微信號發布消息稱,國家食藥監總局查出的問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。問題“百白破”疫苗陜西省在招標采購中沒有涉及相關批次。
浙江:疫苗儲配環節未發現問題疫苗流入我省
7月22日,據浙江新聞客戶端報道,據浙江省食品藥品監管局的情況通報,經對我省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥品監管局通報的長春長生生物科技有限責任公司生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入我省。根據國家藥品監管局的情況通報,該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。
江西:未采購涉事批次疫苗
江西疾控22日發布消息稱,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。江西省對涉事批次狂犬疫苗和百白破疫苗均未采購。
廣東:無長春長生公司涉事批次的狂犬疫苗
7月22日,廣東省疾控中心官方微信發布消息稱,目前廣東并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。
北京:長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購
據北京日報22日報道,從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。
天津:未采購長春長生狂犬病疫苗
7月22日,據天津北方網報道,天津市疾病預防控制中心有關負責人接受采訪時表示,天津市未采購長春長生生產的狂犬病疫苗。
四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會
據四川在線22日報道,四川省衛生計生委疾控處相關負責人表示,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。
西藏:從未在長春長生購買相應疫苗
7月22日,據西藏疾病預防控制中心官方微信“西藏疾控”消息,西藏自治區疾控中心再次確認,西藏自治區從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,與該公司無任何業務關聯。“西藏疾控”此前稱,西藏自治區從未在長春長生購買相應疫苗。
安徽:已全部停用長春長生公司狂犬疫苗
“安徽疾控”微信號23日發文稱,目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照相關要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續接種。
寧夏:涉事批次百白破疫苗未流入寧夏
據人民網23日報道,從寧夏回族自治區衛生計生委了解到,關于國家藥品監督管理局提及的長春長生效價降低的無細胞百白破疫苗,涉事批次未流入寧夏。
甘肅:效價指標不合格百白破疫苗未流入甘肅
據甘肅晨報23日報道,7月22日,甘肅省12320衛生熱線表示,效價指標不合格百白破疫苗未流入甘肅。同日,甘肅省食藥監局亦稱,甘肅省并未流入涉事百白破疫苗,請家長盡可放心。
遼寧:涉事百白破疫苗未供應遼寧省
據中國新聞網23日報道,遼寧省疾病預防控制中心今日對關于近期疫苗相關問題進行解答,遼寧省疾病預防控制中心指出,涉事的兩批次百白破疫苗未供應遼寧省。
此外,也有部分城市就該疫苗事件進行公開聲明。
貴州廣播電視臺官方微信“知知貴陽”17日發布消息稱,貴陽市已全面停用長春長生狂犬病疫苗。23日,“知知貴陽”微信號再度發文表示,貴陽沒有使用問題疫苗,如有疑問,可撥打文內貴陽市各個社區衛生服務中心電話咨詢。
據昆明日報20日報道,記者走訪市、區疾控中心獲悉,目前,昆明已停用長春長生生產的疫苗。記者從昆明市疾控中心獲悉,今年,該中心采購的狂犬病疫苗,國產的主要是廣州諾誠、寧波榮安生產的,并沒有長春長生生產的產品。
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