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人民網北京7月19日電 （記者孫紅麗）2021年，國家藥監局持續深化審評審批制度改革，大力推動重點治療領域多個藥品品種上市。19日，國家藥監局官網發布了2021年獲批上市重點治療領域藥品品種一覽表。
據國家藥監局6月1日發布的《2021年度藥品審評報告》顯示，在加速推動新冠病毒治療藥物研發上市方面，以新冠病毒中和抗體類藥物、抗新冠病毒肺炎炎癥藥物和抗新冠病毒化學藥物作為抗疫藥物研發和審評審批的重點，更好地指導相關藥物的研發。截至2021年底，累計批準55個品種新冠病毒治療藥物IND，包括中藥2個，小分子抗病毒藥物10個，中和抗體30個，其他類藥物13個。2021年，新冠病毒中和抗體聯合治療藥物（安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液）、清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已獲批上市。
在滿足兒童用藥臨床急需、促進兒童用藥研發創新方面，鼓勵藥物研發者研發適宜兒童使用的劑型和規格，同時通過完善藥品說明書中兒童用藥信息以指導臨床合理用藥，持續解決臨床兒童用藥緊缺問題。
在罕見病治療方面，發布了《罕見疾病藥物臨床研發技術指導原則》，力爭將更多原先被市場冷落的罕見疾病藥物拉入研發快車道，為邊緣化的罕見病患者帶來更多希望的曙光。同時針對罕見病藥物研發積極性較低的突出問題，促使醫藥企業圍繞尚未滿足的臨床需求，將罕見病作為創新產品研發的重要方向之一。
圖片來源：國家藥監局
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