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焦點觀察:國家藥監局批準2款創新藥上市

2022-07-01 09:24:25 來源:人民網 原創稿


【資料圖】

人民網北京7月1日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,近日,國家藥品監督管理局批準1類創新藥非奈利酮片(商品名:可申達/Kerendia)上市。

據悉,該藥適用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者(腎小球濾過率估計值[eGFR]bd0de973c2c66cbf0c08923b2486529.png25 至<75 mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持續下降、終末期腎病的風險。

非奈利酮是一種非甾體類、選擇性鹽皮質激素受體(MR)拮抗劑。MR在腎臟、心臟和血管中均有表達,非奈利酮可減輕MR過度激活介導的炎癥和纖維化。該藥品的上市為2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者提供了新的治療選擇。

另外,國家藥監局近日通過優先審評審批程序附條件批準1類創新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。該藥適用于治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

瑞維魯胺是一種雄激素受體(AR)抑制劑,可競爭性抑制雄激素與AR結合,從而抑制AR核移位及DNA結合,降低AR介導的基因轉錄。該品種上市為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。

關鍵詞: 國家藥監局

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