人民網北京4月29日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，4月29日，國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月29日，國家藥監局已批準31個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
國家藥監局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監局批準5家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
3月15日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日，國家藥監局批準艾康生物技術(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
3月17日，國家藥監局批準中元匯吉生物技術股份有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
3月18日，國家藥監局批準3家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。
3月23日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。
3月29日，國家藥監局批準英諾特（唐山）生物技術有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
3月30日，國家藥監局批準北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
4月1日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為上海芯超生物、南京申基醫藥。
4月2日，國家藥監局批準山東博科診斷科技有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
4月12日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為珠海麗珠試劑、上海伯杰醫療。
4月13日，國家藥監局批準復星診斷科技（上海）有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
4月20日，國家藥監局批準2家新冠病毒抗原產品的注冊申請，分別為河北精碩生物、海孵（海南自貿區）醫療。
4月27日，國家藥監局批準武漢生之源生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產品的注冊申請。
國家藥監局官網截圖
上一篇：推動醫療器械行業規范健康發展
責任編輯：
