人民網北京1月27日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，1月25日，全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛表示，2022年藥品監管工作要保障抗疫大局，堅決打贏疫情防控阻擊戰，做好疫苗藥物審評審批和保質量、保供應工作。
另外，要嚴守安全底線，確保藥品安全萬無一失，深入開展藥品安全專項整治行動，全面強化藥品全生命周期監管；補齊能力短板，提升藥品監管現代化水平，使監管能力與監管任務和產業發展形勢相匹配；追求發展高線，促進藥品產業高質量發展，為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
陳時飛指出，全系統要多研究、解決影響藥品質量和產業發展的深層次問題，加快補足短板和弱項，以實現藥品監管事業高質量發展，加快推進從制藥大國到制藥強國的跨越。
會議對2022年藥品注冊管理重點工作進行部署。要全力以赴做好應急審評審批工作，進一步健全完善藥品注冊法規體系，加強藥品注冊監管能力建設，做好上市后備案類變更審查和監管，加快構建完善的符合中藥特點的審評審批體系，加大對藥物研究機構的監管力度，繼續推進仿制藥一致性評價、疫苗國家藥品監管體系再評估、鼓勵兒童藥和罕見病藥物研發等一系列專項工作。
會議明確了2022年藥品上市后監管重點工作。要提高政治站位，凝心聚力，持續服務保障疫情防控大局；樹立底線思維，有的放矢，切實抓好重點品種監管；科學精準施策，穩步推進，統籌做好藥品上市后監管各項工作；聚焦關鍵問題，突出重點，持續開展專項檢查；強化協調聯動，夯實基礎、加強藥品監管能力建設。
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