人民網北京1月26日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,1月24日,全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議以視頻形式在京召開。會議指出,當前新冠肺炎疫情跌宕起伏,疫情防控任務依然艱巨繁重;藥品安全形勢總體穩定,潛在風險隱患仍然不容忽視;醫藥創新活力競相迸發,制藥強國建設還需久久為功;藥品監管能力有效提升,但與監管任務需求仍不匹配。
市場監管總局黨組書記、局長張工指出,2022年,全國藥監系統要統籌把握藥品安全性、有效性、可及性“三重目標”;立足藥品監管履職要求,并重抓好藥品質量安全和監管隊伍廉政安全“兩個安全”。
中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組組長、總局黨組成員楊逸錚指出,要規范投訴舉報管理,圍繞疫情防控藥械產品、集采中選產品、網售藥品等持續開展專項治理,推進以案釋法、以案普法,加強跨部門執法協調配合,切實解決群眾反映強烈的問題。
市場監管總局黨組成員、國家藥監局黨組書記李利對做好2022年藥品監管工作提出六個方面要求。一是切實維護藥品安全形勢穩定,深入開展藥品安全專項整治行動,著力把風險隱患化解在萌芽狀態。二是全力服務保障疫情防控大局,持續做好疫情防控所需藥械的應急審批和質量監管。三是營造有利于醫藥創新的監管生態,推動審評審批與醫藥創新同頻共振。四是支持和推動中藥傳承創新發展,加快完善中藥審評審批機制,促進中藥質量提升。五是提升依法監管的能力和水平,加快完善法規制度,加大執法辦案力度。六是加強藥品監管體系和能力建設,繼續完善藥品監管體系,提升技術支撐能力,加快推進監管信息化,大力發展監管科學。
國家藥監局局長焦紅對2022年藥品監管工作作出具體部署。一是全力服務保障疫情防控工作大局,確保新冠病毒疫苗質量和供應,促進新冠病毒治療藥物和疫情防控用醫療器械研發,全面加強疫情防控藥械質量安全監管。
二是堅決守住藥品安全底線,毫不松懈加強疫苗全程監管,確保通過疫苗國家監管體系評估。持續加強對國家集采中選產品、高風險產品等重點產品和企業的監管。全力防范化解風險隱患,加強“兩品一械”網絡銷售監管,發揮藥物警戒的風險防范作用,強化輿情應對處置。始終保持對藥品違法犯罪高壓態勢,深入開展藥品安全專項整治行動,暢通聯合打擊藥品違法犯罪的渠道,嚴格落實處罰到人要求,嚴厲打擊各類違法犯罪行為。
三是全力促進醫藥產業高質量發展,以《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》為引領,推動全系統能力建設。鞏固拓展審評審批制度改革成果,促進中藥傳承創新發展,扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價,持續深化“放管服”改革。全面加強藥品監管能力建設,健全完善藥品監管質量管理體系、法規制度體系、標準體系和技術支撐體系,大力發展智慧監管,推進更高水平開放及更高質量國際合作。
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