國家藥監(jiān)局：2批次藥品不合規(guī) 暫停銷售并召回

人民網(wǎng)北京12月7日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告，經(jīng)檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定。

資料顯示，蒼術(shù)是一種常用中藥材，其味辛、苦、溫，主要功效是燥濕健脾。木香是一種用途廣泛的傳統(tǒng)中藥材，為菊科植物木香的根，主治行氣止痛、健脾消食。

根據(jù)通告，經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

據(jù)悉，含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。

國家藥監(jiān)局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，經(jīng)標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查，非該標示企業(yè)生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查；在立案調(diào)查工作中，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門要相互配合，徹查問題產(chǎn)品來源，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

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